의료기기 규제 완화 (체외진단 의료기기 관련주 정리)

정부가 의료기기 규제를 대폭 완화하는 '혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안'을

발표하였습니다. 

그동안 규제완화를 강력하게 요구해왔던 체외진단 검사분야가 주 대상으로 꼽히고 있는데요. 

체외진단이란 혈액이나 대소변,침등을 통하여 질병의 유무를 확인하는 방법입니다. 

내시경 같은걸로 직접 신체를 들여다보는 고통스러운 절차 없이

간단하게 검사할수 있고 정확도도 뛰어나다는 장점이 있지요. 

또한 비용도 체내진단에 비해 쌉니다. 

이러한 장점이 있지만 그동안 체외진단 검사분야 장비는 그 인증절차가 까다로워 

시장에 나오는데 어려움이 있었는데요. 

이번 규제완화의 구체적인 방안을 보면

*혁신성이 인정된다면 첨단 의료기기가 신속하게 시장출시가 가능하게 한다

*안정성이 확보된 체외진단 기기 인증의 절차 간소화와 단계적 사후평가로 전환하는

포관절 네거티브 규제로 전환

*인허가 과정의 통합서비스와 규제절차 전 과정의 통합상담 실시

등이 있습니다. 

이전에 바이오 규제완화에 따른 신약,바이오의 급등이 2017년 말부터 2018년 초까지 강했는데요. 

이번에는 의료기기 분야에서의 강세가 나올지 확인해보면 좋겠네요. 

관련주를 살펴보죠. 

휴마시스	여성관련,심근경색,감염성질환,암등을 간단히 진단하는 체외진단기기를 만드는 회사입니다.
셀바스헬스케어	체성분진단기를 만들고 있는 의료기기업체입니다. AI의료기기사업도 하고 있습니다.
메디프론	혈액으로 치매를 발견하는 치매 조기 진단 키트를 개발중에 있습니다. 치매와 관련해서도 괜찮네요.
피씨엘	다중암 진단키트와 알츠하이머 진단키트 등을 개발하고 있습니다.

 

위의 관련주들의 특징이라면 아직까지 실적부분에서 좋은 모습을 보이지 못하고 있다는점입니다. 

각 업체에서 개발중인 체외진단 의료기기가 규제 완화로 인해 시장성을 갖게 되면

조금은 더 나아지지 않을까 싶어서 가벼운 종목으로 나열해 보았습니다 .

매매에 참고하시면 좋겠네요. 

아래 정리된 링크는 체외진단 의료기기 사업을 하는 종목의 구체적인 이야기를 정리해보았습니다. 

참고하시어 좋은 매매하시길 바랍니다. 

자세한 내용은 링크를 확인해주세요.